いびき予防用おしゃぶり（気管拡張器具） Aveo TSD

睡眠障害の専門家が開発した
　いびき予防用おしゃぶり（気管拡張器具）

アヴェオTSD (aveo TSD)
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 made in New Zealand

一般医療機器　気管拡張器具　届出番号13B2X00202000002

※ご要望にお応えして値下げ決定！
この機会に是非お求めください！

アヴェオTSDは上気道（口からのどまでの通り道）
を拡げて空気の通りをスムーズにします。

ニュージーランドの歯科医で睡眠障害の専門家が開発しました。

　米国では食品医薬品局（FDA)が≪いびき予防用具≫として認可しています。

ニュージーランド、オーストラリア、カナダ、ヨーロッパ、日本では
医療機器として承認済み。安心してお使いいただけます。

★☆★

いびきの多くは、舌根が咽奥に落ち込み
上気道を狭くして、空気がスムーズに流れなくなり生じます。

舌根が落ち込まないようにする効果的方法は、舌を前方で保持することです。

アヴェオTSD

★☆★

おしゃぶりのようにアヴェオTSDを上下唇で保持します。

(Photo1:) アヴェオTSDの筒内に舌先端部を挿入して陰圧で保持する簡単な方法。

(Photo2:) 筒内への舌挿入量は調節出来るので、
いびきの程度に応じて舌根前方移動量を加減できます。

舌全体が前方に保持されるので、
　舌根部が咽奥に落ち込まず、上気道が広がります。

■上気道＝口からのどまでの通り道
　

●呼吸とは、生命を維持するために必要な酸素を空気中から体内に取り込み、エネルギー代謝の過程で生じた二酸化炭素を排出するはたらきです。アメーバのような単細胞生物などでは細胞表面で直接、周囲の環境との酸素と二酸化炭素のやりとり（ガス交換といいます）が行われていますが、ヒトや哺乳動物などの多細胞生物の場合、外界と体内の細胞や組織との間でガス交換を行うには特別な仕組みが必要となります。
　

●肺に入る空気はまず鼻（鼻腔：びくう）や口（口腔：こうくう）を通り、口の後方にあたる咽頭（いんとう）、その奥の喉頭（こうとう）、さらに気管を経て、気管支で左右に分かれ肺に送り込まれます。気管支は肺の中で次々と分枝をつくり、末端で細気管支、呼吸細気管支という非常に細い管になり肺胞管へとつづき、最終的にはぶどうの房のような袋状になっています。このひとつひとつを肺胞（はいほう）と呼びます。

　肺胞では、血液とのあいだで酸素と二酸化炭素のやりとりが行われます。肺胞以外の器官は空気が出入りする通り道（気道）に過ぎません。これらの器官の総称が呼吸器であり、器官が収まっている体の部分を胸郭（きょうかく）といいます。

　このように呼吸器は空気を通すホース、すなわち気道として重要なはたらきをしていますが、肺を含むこれらの呼吸器は、それ自身、収縮したり拡張したりする能力をもっていません。空気の出し入れ（換気）は主に胸郭と横隔膜（おうかくまく）の運動によって行われており、これらの運動によって空気が呼吸器の中を流れていくのです。このため、換気能力は呼吸器の大きさや弾性といった特性によってもかなり影響を受けるといわれています。
　

●気道では、吸い込んだ空気（吸気：きゅうき）が多くの血管や体内の水分によって暖められ、湿り気が与えられます。また気道の内面は、掃き出すような動きをして繊毛（せんもう）運動を行う粘膜で覆われています。気道ではこの粘膜に吸気中の細かいほこりや細菌などの異物が付着し粘液と混ざって痰（たん）となり、繊毛運動によって体外に排出されます。

　このように気道は単に空気の通り道であるだけではなく、異物が体内へ侵入するのを防ぐフィルターの役割、また呼吸に適した空気をつくり出すエアコンや加湿器の役割を果たす重要な器官なのです。

　気道は、喉頭より上の部分は上気道（じょうきどう）と呼ばれ、それ以下の気管や気管支の部分は下気道（かきどう）といわれます。

　上気道を形成している呼吸器は、まず吸気の入り口である鼻とその奥の鼻腔からなり、鼻毛、鼻腔粘膜で約７割のちりや細菌が取り除かれます。鼻腔粘膜上には静脈が多数存在しており、外気温に応じて収縮、拡張して体温を調節したり、吸気を暖めたりするために役立っています。
　

●鼻腔の一番奥は咽頭につながっています。咽頭は気道であると同時に、口腔から食道に入る食物の通路にもあたります。咽頭粘膜に食物が触れると反射的に食物を飲み込む運動（嚥下運動：えんげうんどう）が起こります。嚥下運動の際は、喉頭への出入り口はふさがれ、呼吸運動は一時停止します。

　つまり食べ物を飲み込んでいるときは、喉頭のふた（喉頭蓋：こうとうがい）によって気道が閉じられ、呼吸ができなくなっています。食事中にむせることがありますが、それは嚥下の際に誤って空気を吸い込んでしまい、喉頭から気管に食物が入って、それを吐き出そうとするためです。その他、喉頭には声帯があり、発声運動も司っています。
　

★☆★

（↑舌根の圧迫で上気道が狭くなり、空気がスムーズに流れていない様子です）
Blocked Airway

この時、アヴェオTSDを装着すると；

　↑舌全体が前方に保持されるので
舌根が落ち込まず、上気道が拡がります
Open Airway

★☆★

アヴェオTSDは
上下歯の間に位置してその中に舌が保持されるので、
歯ぎしりで舌を傷つけるのではないかと心配されますが、
大丈夫です。舌が上下歯の間に位置している時は、生理学的に
（身体の自動的反応で）歯ぎしりや噛締めはしません。

アヴェオTSDの
形状、大きさ、使用中の位置等から判断して、
誤って喉に落ち込む危険性はありません。

★☆★

●耐用期間は、通常最短１年です。

●入歯を使用しても外しても（歯が無くても）アヴェオTSD は使用出来ます。

●熱湯消毒が可能です。

★☆★
　

■ アヴェオTSDの特徴：

●１：アヴェオTSD使用可能な方：

　男性の場合85％の方が標準サイズで合いますが、次の方法で確かめることが出来ます。
　アヴェオTSDの凹み部分（舌の周囲が密着する部分で、舌の先端より約3cmの所）の内周は8cmです。

　1）太い紐等で内周8cmの輪を作り、その中に舌を入れ舌先から3cmの所まで入れます。
　　これまでの実験結果やご購入例で約８５％の方は、ほぼスムーズに感じますので、
　　標準サイズがそのままご使用になれます。

　2）輪が舌先から3cmのところで大き過ぎてゆるゆるしたり（＝アヴェオTSDが大き過ぎる）、
　　あるいは、輪が小さ過ぎて、舌に痛みが生じる（＝アヴェオTSDが小さ過ぎる）場合は、
　　標準サイズでは合わないことになります。別サイズのモデルが必要となります。

　

●２：アヴェオTSDに使用されているシリコン材料の安全性：

　1）アヴェオTSDは人体粘膜に接触する器具として分類されており、使用継続時間（＜24時間）及び人体のどの部分に接触するかにより分類されています。ISO10993－Iテスト基準に基づいて、人体に接触する材料に次の生物学的影響が出るかについて検査されています：細胞毒性、敏感さ、刺激或いは皮膚反応。

　2）アヴェオTSDに使用されているシリコンは、“限定的”（＜24時間）或いは“より長い期間”（＜29日間）接触する器具に対して求められている必要条件を満たしているのは勿論のこと、更にこの様な器具に要求されている以上に厳しいテストがアヴェオTSDにはなされています（ヨーロッパ医薬品基準書に規定されている揮発性物質は勿論の事、更に全身的毒性、体内挿入物、ヘキサン可溶性物質等に対するテスト）。

　3)アヴェオTSDシリコン材料は種々の医療用材料を製造している専門の施設で製造されており、その施設は GMP(Good Manufacturing Practices)の基準に基づいて運営されています。
　

●３：アヴェオTSDの臨床テスト：

　シドニー大学（オーストラリア）で行なわれていたアヴェオTSDの臨床テストが最近完了し、その結果が3月28～30日にバンコック（タイ）で開催された国際学会(6th Asian Pacific Orthodontic Conference)で発表されました。今後は種々の学会でも紹介される予定になっています。
　

●４：アヴェオTSDの開発者：ロバートソン博士（歯科学）　ニュージーランド：

　ロバートソン博士の父は閉塞性睡眠時無呼吸がひとつの起因となった心臓病で亡くなりました。この事実が彼をいびき及び閉塞性睡眠時無呼吸予防の研究に駆り立てました。長年その治療に下顎前方移動用具（スリープスプリント・マウスピース）を用いながら、より簡単で使い易く更に歯に負担を掛けない用具の開発に取り掛かり、8年後に完成したのがアヴェオTSDです。

　その間、論文“口内用具を用いた閉塞性睡眠時無呼吸治療”で博士号修得。
　Springer Berlin発行The International Journal of The Science and Practice of Sleep Medicine編集委員。
　The associated Professional leep SocietiesやThe Australalasian Sleep Association of Auckland and The Gold cost
(Queensland)はじめ多くの国際会議で講演してきました。
　

●５：アヴェオTSDの耐用期間は、個人差がありますが、
　　　通常の使用で、１年間とされています。

開発者：ロバートソン博士

■睡眠時無呼吸症候群＝夜中に呼吸が止まる病気

●呼吸は昼も夜も休むことなく、繰り返し行われています。これは延髄にある呼吸中枢がたえず呼吸運動をコントロールしてくれているおかげです。たとえ眠っている間でも、特に意識しなくても呼吸運動は持続しています。しかし、夜中眠っている間にかなりの頻度で呼吸が停止する人がいます。これは睡眠障害の症状のひとつで、睡眠時無呼吸症候群と呼ばれています。

　睡眠時無呼吸症候群をもつ人は、睡眠中、１回につき10秒以上続く呼吸停止が、一晩に30回以上、あるいは、睡眠時間１時間あたりに5回以上見られるといわれています。
　

●睡眠時無呼吸症候群には、３つのタイプがあり、(1)中枢型睡眠時無呼吸、(2)閉塞型睡眠時無呼吸、(3)混合型睡眠時無呼吸に分けられます。

　(1)中枢（ちゅうすう）型は、呼吸中枢からの指令が途絶えてしまい、それによって胸腹部の呼吸筋の呼吸運動が停止し、換気、つまり、口や鼻からの吸入が停止します。

　(2)閉塞（へいそく）型は、胸腹部の呼吸運動は正常に行われていますが、口や鼻からの気流が停止しているのが特徴です。末梢（まっしょう）型ともいわれます。仰向けの姿勢によって、舌根部（ぜっこんぶ）や口蓋垂（こうがいすい）が沈み込み、上気道をふさいでしまうからです。

　(3)混合（こんごう）型は、１回目の無呼吸が中枢型からはじまり、途中から呼吸運動が起こりはじめ、やがて閉塞型に移行するタイプです。

　これら３つのタイプのうち、(2)閉塞型睡眠時無呼吸がもっとも多いケースといわれており、中高年の肥満男性に特に多く見られます。呼吸運動が持続しているにもかかわらず、換気が起こらないのは、睡眠時に上気道が閉塞され空気の流れが妨げられているからです。睡眠時にこのような症状が見られる人でも、昼間目覚めているときにはなんの呼吸障害も見られないのが一般的です。
　

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●商品名：　アヴェオTSD (aveo TSD)

●材　質：　　医療用シリコンラバー
　　　　　　　　保管容器：ポリカーボネイト

●製　造：　 ニュージーランド

●パテント：　ニュージーランド、オーストラリア、ヨーロッパ、USA、カナダ、香港、日本（申請中）　

●耐用期間：　通常の使用で、１年間

●セット内容：本体、保管容器、日本文説明書

●標準価格： 税込 10,080円　（税抜 9,600円）
　（メーカー希望価格）

　　　　　　　　　　　　　　　    　   　ただし、標準サイズに限ります。※

●KEiS 特価：税込 9,450円（税抜 9,000円）

ご送金額：★定形外郵便の場合送料無料・税込 9,450円

　　　　　　 ★お急ぎの場合または配達日時指定をご希望の場合は、
               宅配便を使いますが、ご送金額は、9,450円＋送料となります。
　　            （この場合は宅配便の配達地区別送料をご負担いただきます）。

→ご来社・引き取りの場合：さらに、▲250円で→税込9,200円

※別サイズのモデルに付きましては、特注仕様なので、KEiS 特価は適用できません。

■ 手入れ

柔らかい歯ブラシと口すすぎ液で毎朝洗って、すすぎ、良く乾かしてから、付属の保管容器に入れて下さい。

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『睡眠障害専門医療施設の一覧』

睡眠時無呼吸症候群の全国診療施設紹介のＨＰ
http://www.sas-info.jp/shisetsu/index.html

【睡眠障害関連リンク集はこちら】

「終夜睡眠ポリグラフィ検査」（PSG検査）

【睡眠時無呼吸症候群】

　

　睡眠ポリグラフ検査（PSG検査）

　実際の睡眠中に、異常が出現しているか否かを総合的に検査するものです。

　脳波3カ所・左右の眼球電図・アゴの筋電図・心電図・口と鼻の呼吸・胸部と腹部の呼吸・
　イビキ音・動脈血酸素飽和度と脈拍・体位・左右の足筋電図などのセンサーを装着して
　いただきます。ほとんどは、シール電極ですから痛みは一切ありません。

　「睡眠時無呼吸症候群」の場合、睡眠パターンと無呼吸や低呼吸を検査すること
　により、睡眠1時間あたりの無呼吸と低呼吸の出現回数であるＡＨＩを算出します。
　酸素飽和度の低下状況なども合わせて、重症度を判定します。
　

●（1）「周期性四肢運動障害」（PLMD＝Periodic Leg Movement Disorder）：

　　　　　夜間ミオクローヌス（nocturnal myoclonus）とよばれていた疾患で、
　　　　　睡眠中に四肢（主に下肢）の不随意運動が周期的に出現する疾患のことです。

　　　　　夜間睡眠中、周期的に足運動が起こる為、睡眠が分断され
　　　　　（短い覚醒を繰り返します）、そのために、日中に眠気を生じることが多いのです。

　　　　　夜間を通して均一に出現するというより、通常は数個～数十個の群発運動が数回
　　　　　見られます。これらは、睡眠の浅い状態（レム睡眠の状態）で、多く見られます。

　　　　　年齢的には、中高年に多く、また男女の性による違いは特に認められていません。
　　　
　　　　　症状としては入眠困難・中途覚醒・日中傾眠・熟眠感の欠如など
　　　　　があります。

●（2）「むずむず脚症候群」（RLS＝Restless Legs Syndrome）：

　　　　　就寝時や中途覚醒時に、下肢（腓腹筋深部）や足底部に

　　　　　”むずむず感”　　”火照り感”　　”虫が這っている感じ”
　　　　といった異常知覚を伴い、その為に不眠・入眠困難となり、日中の眠気
　　　　が強くなるという疾患です。
　
　　　　　これらの症状は、脚を布団から出して冷やしたり、両足を動かす、起きて歩き
　　　　　回ることで、一時的に症状を軽減することは出来ますが、症状が著明な場合
　　　　　には専門医への受診をお勧めします。

　　　　　本疾患の場合、患者は　”むずむず感”　”虫が動いている感じ”
　　　　　などとしか表現の方法が無いために、医療者側に充分理解してもらえないことが多く
　　　　　その為に、医療機関を転々とするケースが多いということも聞きます。

　　　　　むずむず脚症候群の患者さんの多くでは、周期性四肢運動障害
　　　　　を併発するケースが多いようです。

　

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いびき予防用おしゃぶり（気管拡張器具）

アヴェオTSD (aveo TSD)

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　　　　全国に定形外郵便または宅配便で送ります。（郵送の場合は送料無料）

※ ご来社・引き取り割引で、さらに、▲300円のサービスがあります。
　

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〒・ご住所・お名前・電話番号・品名と個数を記載したメールまたはFAXにて、お申込いただきましたら、納期とご送金額、振込口座のお知らせメールまたはFAXをこちらから返信します。当社では指定口座への入金を確認後、商品を発送させていただきます。

なお、お住まいがお近くの方や通勤途中の方のご来社・引き取りは大歓迎です！お電話下さい。ご来社・引き取りの場合は、引き取り割引で、さらに、▲250円のサービスです。※ 引き取り特価＝税込9,200円

■　商品の引渡：　原則、15時までの入金確認に関しては即日～翌日に発送とします。在庫や出荷手配業務の関係等で、それ以降に遅れる場合は、メールにて予定日をご連絡差し上げます。

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■

　宅配便 配達地域別 送料（税込）：
　●１エリア…東京都区内：630円、関東：735円、信越・中部・北陸・南東北：840円、
　　　　　　　　北東北・関西：945円、中国・四国：1,155円、九州・北海道：1,260円、
　●２エリア…沖縄・離島・佐渡：ゆうパック利用で：1,200円～

（株）ケイス・コーポレーション
　　　　　　　　　　　　　　　
                              代表　川島久美子　　担当：ヘルスケア事業部　Poesie

　　　　　    〒188-0012　東京都西東京市南町1-15-8-201
    TEL & FAX : 042-461-6845
E-mail : poesie@s5.dion.ne.jp

　

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（キット名…愛称 Vita Bright（バイタブライト））の集中近接照射で
Bright Light HF3308 ～HF3300 と近似の光療法効果が得られます！

●Vita Bright　4P…Spiral Vita-Lite 4個＋Clip付きSocket 4個　税込 25,200円＋送料
　　　80W　　　　　（別途、4口以上の電源マルチタップと、Clipで留める本立て・書見台などご用意下さい）
　　　オプション：６口電源タップ＋B5 Size File Case ２個のセット…税込1,400円加算で用意しました。
　　　■組立File Case Size…W 160mm×H 160mm×D 230mm   ■消費電力：80W＝20W×4
　　　●目安：睡眠障害の発症が今年～２年以内。　気分変調性障害の軽い方向け。

●Vita Bright　5P…Spiral Vita-Lite 5個＋Clip付きSocket 5個　税込 31,000円＋送料
　　100W　　　　　（別途、5口以上の電源マルチタップと、Clipで留める本立て・書見台などご用意下さい）
　　　オプション：６口電源タップ＋B5 Size File Case ３個のセット…税込1,500円加算で用意しました。
　　　■組立File Case Size…W 250mm×H 160mm×D 230mm   ■消費電力：100W＝20W×５
　　　●目安：睡眠障害の発症が３年～５年以内。　標準セットといえます。

●Vita Bright　6P…Spiral Vita-Lite 6個＋Clip付きSocket 6個　税込 35,800円＋送料
　　120W　　　　　（別途、6口以上の電源マルチタップと、Clipで留める本立て・書見台などご用意下さい）
　　　オプション：６口電源タップ＋B5 Size File Case ３個のセット…税込1,500円加算で用意しました。
　　　■組立File Case Size…W 250mm×H 160mm×D 230mm   ■消費電力：120W＝20W×６
　　　●目安：睡眠障害の発症後５年以上。重い気分変調性障害や反復性短期抑うつ障害
　　　　等、併発のケースに。

　　
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